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職位信息 |
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| 職位名稱: | 項(xiàng)目質(zhì)量工程師 | 月薪水平: | 10000-15000 |
| 工作性質(zhì): | 全職 | 職位類別: | |
| 工作地區(qū): | 太倉(cāng)新區(qū) | 作息制度: | 單休 |
| 食宿情況: | [提供工作餐] [提供宿舍] | 招聘人數(shù): | 1人(當(dāng)前應(yīng)聘20人) |
| 福利待遇: | [五險(xiǎn)一金] [帶薪年假] [節(jié)假日福利] [績(jī)效獎(jiǎng)金] | ||
| 工作描述: |
醫(yī)療器械精密零件加工廠的項(xiàng)目質(zhì)量工程師核心職責(zé)如下: 特別說明:此崗位為儲(chǔ)備質(zhì)量主管崗位。 1. 精密質(zhì)量管理體系 ? 建立并維護(hù)ISO 13485體系,確保符合FDA 21 CFR 820、MDR等法規(guī),針對(duì)精密加工特性(如μm級(jí)公差)制定專項(xiàng)控制計(jì)劃。 ? 主導(dǎo)供應(yīng)商審計(jì),管理關(guān)鍵物料的追溯性。 2. 生產(chǎn)過程管控 ? 監(jiān)控CNC加工、激光切割、激光焊接、精密注塑等關(guān)鍵工序,設(shè)定SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)參數(shù),確保尺寸精度。 ? 處理精密零件常見缺陷(如毛刺、微裂紋),運(yùn)用8D報(bào)告推動(dòng)工藝改進(jìn)。 ? 質(zhì)量分析,minitab,MSA分析,CPK 3. 醫(yī)療文檔合規(guī) ? 編制精密零件技術(shù)文檔(如圖紙GD&T標(biāo)注、工藝驗(yàn)證報(bào)告),滿足MDR附錄II技術(shù)文件要求。 ? 管理生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫(kù),確保高值零件全程可追溯。 4. 客戶協(xié)作 ? 參與客戶設(shè)計(jì)評(píng)審,針對(duì)精密零件提供DFM(可制造性分析)。 ? 跟蹤項(xiàng)目質(zhì)量問題點(diǎn),涉及工裝檢具需要解決 ? 協(xié)同完成FDA飛行檢查,應(yīng)對(duì)精密加工特殊審核項(xiàng)(如潔凈室粒子控制)。 |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學(xué)歷要求: | 大專 | 專業(yè)類別: | 不限 |
| 詳細(xì)專業(yè)要求: | 不限 | ||
| 適宜性別: | 不限 | 年齡要求: | 25歲 - 40歲 |
| 工作經(jīng)驗(yàn): | 3年 | 戶籍要求: | 不限 |
| 外語能力: | 不限 | 計(jì)算機(jī)能力: | 不限 |
| 技能資質(zhì): | 不限 | ||
| 其它要求: |
醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量崗位三年以上經(jīng)驗(yàn),技術(shù)背景(識(shí)圖能力)。 需精通醫(yī)用金屬加工標(biāo)準(zhǔn),熟悉三坐標(biāo)測(cè)量(CMM)等精密檢測(cè)方法。 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時(shí)間: | 2026-03-25 14:35:11 | ||


