滾動(dòng)信息：體系工程師
[1100226]
發(fā)布：[2026-04-13]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 體系工程師 | 月薪水平： | 面議或未公開 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類別： | 電子/機(jī)械/工程類:質(zhì)量工程師 |
| 工作地區(qū)： | 太倉雙鳳 | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | 招聘人數(shù)： | 1人（當(dāng)前應(yīng)聘4人） | |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
1.嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度 2.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作 3.培訓(xùn)管理：負(fù)責(zé)建立和維護(hù)GMP培訓(xùn)管理體系；負(fù)責(zé)公司級(jí)GMP年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定、組織公司GMP培訓(xùn)管理工作；負(fù)責(zé)部門內(nèi)部培訓(xùn)管理的工作； 4.協(xié)助建立和維護(hù)自檢體系，協(xié)助組織自檢活動(dòng)和后續(xù)整改措施的跟蹤 5.協(xié)助完成公司GMP日常監(jiān)督檢查、供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)等現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的組織和協(xié)調(diào) 6.偏差管理：負(fù)責(zé)分配偏差編號(hào)，維護(hù)相應(yīng)臺(tái)賬，組織并參與偏差調(diào)查、影響評(píng)估和處理，以及定期進(jìn)行偏差回顧 7.變更管理：負(fù)責(zé)分配變更編號(hào)，配合并跟蹤變更的評(píng)估和實(shí)施；負(fù)責(zé)維護(hù)相應(yīng)臺(tái)賬；以及定期進(jìn)行變更回顧； 8.CAPA管理：負(fù)責(zé)分配CAPA編號(hào)，維護(hù)相應(yīng)臺(tái)賬，定期跟蹤C(jī)APA的實(shí)施，根據(jù)規(guī)定執(zhí)行CAPA有效性檢查； 9.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理：負(fù)責(zé)分配風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估編號(hào)、維護(hù)相應(yīng)臺(tái)賬，跟蹤風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估輸出的CAPA和風(fēng)險(xiǎn)審核； 10.供應(yīng)商管理。產(chǎn)品退貨與投訴管理。 |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學(xué)歷要求： | 大專 | 專業(yè)類別： | 不限 |
| 詳細(xì)專業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 不限 |
| 工作經(jīng)驗(yàn)： | 不限 | 戶籍要求： | 不限 |
| 外語能力： | 不限 | 計(jì)算機(jī)能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1.大專及以上學(xué)歷。 2.2年以上生物醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)體系經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO15378或GMP體系，有獨(dú)立應(yīng)對(duì)二方、三方審核經(jīng)驗(yàn)。 |
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更多職位信息 |
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| 首次錄入時(shí)間： | 2026-04-13 08:48:22 | ||
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