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今天 04月22日 00:00起
更新職位： 1898 個(gè)
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醫(yī)療器械注冊(cè)專員
[1024962]
招聘單位：蘇州尚元醫(yī)療科技有限公司
發(fā)布：[2024-07-31]
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職位信息 |
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| 職位名稱： | 醫(yī)療器械注冊(cè)專員 | 月薪水平： | 6000-12000 |
| 工作性質(zhì)： | 全職 | 職位類別： | 電子/機(jī)械/工程類:質(zhì)量工程師 |
| 工作地區(qū)： | 太倉(cāng)沙溪 | 作息制度： | 雙休 |
| 食宿情況： | 招聘人數(shù)： | 1人（當(dāng)前應(yīng)聘1人） | |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
崗位職責(zé)： 1、掌握國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變化，及時(shí)完成法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)收集、分析、宣貫工作； 2、完成醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作，包括制定產(chǎn)品注冊(cè)策略、注冊(cè)計(jì)劃、注冊(cè)資料編寫整理、注冊(cè)遞交、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)等工作； 3、負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品涉及的驗(yàn)證，并指導(dǎo)研發(fā)部完成相關(guān)驗(yàn)證工作； 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)路徑規(guī)劃，具有臨床評(píng)價(jià)文檔編寫經(jīng)驗(yàn)； 5、與監(jiān)管部門保持溝通，及時(shí)跟蹤注冊(cè)審批過(guò)程； 6、其他與質(zhì)量體系和法規(guī)相關(guān)的支持工作。 任職要求： 1、本科學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)認(rèn)證流程有全面的了解，并有詳實(shí)的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)； 3、組織帶領(lǐng)器械注冊(cè)認(rèn)證資料的編寫，對(duì)申報(bào)資料有初的審核能力； 4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，積極進(jìn)取的工作態(tài)度； 5、熟練操作Office等辦公軟件； 6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 |
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應(yīng)聘要求 |
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| 學(xué)歷要求： | 本科 | 專業(yè)類別： | 不限 |
| 詳細(xì)專業(yè)要求： | 不限 | ||
| 適宜性別： | 不限 | 年齡要求： | 不限 |
| 工作經(jīng)驗(yàn)： | 3年 | 戶籍要求： | 不限 |
| 外語(yǔ)能力： | 不限 | 計(jì)算機(jī)能力： | 不限 |
| 技能資質(zhì)： | 不限 | ||
| 其它要求： | 不限 | ||
更多職位信息 |
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| 首次錄入時(shí)間： | 2024-07-08 16:00:08 | ||
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