快速高效檢測血液傳染病
本報(bào)訊(記者 李孝忠)日前,云南一家血站與蘇州華益美生物科技有限公司簽訂了價(jià)值800萬元的“第五代血液核酸篩查”產(chǎn)品合同,合同期一簽就是8年。同時(shí),華益美與其他幾家血站的協(xié)議也正在草擬之中,這表明“中國智造”的血液核酸檢測技術(shù)開始大步走向市場,惠及國人。2010年下半年,原衛(wèi)生部組織開展血液篩查核酸檢測試點(diǎn)工作,從約60萬袋血中篩選出了乙型肝炎核酸陽性、丙型肝炎核酸陽性和艾滋核酸陽性的疑似樣本多例。如何降低因輸血而感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)?蘇州華益美生物科技有限公司立志作中國血液核酸篩查最好“檢測師”。
在龔岳亭、張友尚等中科院院士以及高端人才的支持下,華益美加快核酸檢測技術(shù)研制步伐。歷經(jīng)上千次試驗(yàn),可檢測乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒I型和II型的“四合一”核酸檢測試劑應(yīng)運(yùn)而生。核酸檢測技術(shù)是繼“生化檢測”和“免疫檢測”之后的第三代檢測技術(shù),可以直接檢測病毒載量,縮短檢測的“窗口期”,解決因免疫靜默等原因造成的免疫學(xué)漏檢。目前,國外使用的血液篩查產(chǎn)品均屬于第三代產(chǎn)品,而華益美研發(fā)生產(chǎn)的核酸檢測試劑屬于第五代產(chǎn)品,在國內(nèi)外均處于領(lǐng)先地位,可以快速、高效、超敏地檢測血液傳染病。
“去年10月,華益美獲得了藥品注冊證,今年4月,通過了GMP認(rèn)證,這也是首個(gè)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)通過新版藥品GMP認(rèn)證?!痹摴纠钫裼虏┦扛嬖V記者。


